Consultoría empresarial, implementación ISO y capacitación

¡Optimiza el desempeño de tu organización!

Fortalecemos la credibilidad de tu empresa, mejorando la satisfacción del cliente y generando ventajas competitivas siguiendo los requisitos de una norma o estándar específico.

ISO 9001:2015. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Las organizaciones mejoran continuamente en su desempeño, cumplen con las expectativas de los clientes y demuestran un compromiso con la calidad. Ayuda a establecer, implementar y mantener procesos eficaces para ofrecer productos y servicios de calidad, y su cumplimiento es reconocido mundialmente.

ISO 14001:2015. Sistema de Gestión ambiental

Proporciona un marco para la protección del medio ambiente, respondan a las condiciones ambientales cambiantes y gestionen sus impactos ambientales de manera continua, ayudando a las organizaciones a controlar consumos, residuos, vertidos y emisiones atmosféricas, generando así oportunidades de beneficio económico

ISO 45001:2018. Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo (SST)

Establece un marco de gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo para disminuir las enfermedades laborales y accidentes, promover el bienestar de los trabajadores y crear una cultura de mejora continua y prevención.

Buenas prácticas de manufactura. Industria farmacéutica

Garantiza que los procesos en la industria farmacéutica se lleven a cabo con los más altos estándares. Brinda seguridad al paciente, previene la contaminación y mezcla de productos, asegura una calidad constante, minimiza los riesgos, proporciona trazabilidad, permite seguimiento del producto y facilita el cumplimiento normativo.

Buenas prácticas de manufactura. Industria cosmética - Resolución 2206

Es una guia que garantiza que los productos se fabriquen de forma consistente y controlada para asegurar su calidad, seguridad y eficacia, protegiendo al consumidor de riesgos como la contaminación física, química o biológica.

Buenas prácticas de almacenamiento

Este conjunto de normas y procedimientos asegura la calidad, inocuidad y seguridad de los productos durante su almacenamiento, siendo cruciales en sectores como el farmacéutico y alimentario.

Buenas prácticas de distribución y transporte

Garantiza la calidad, integridad y seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios durante su distribución y transporte manteniendo sus criterios de calidad, seguridad y eficacia desde su origen hasta el usuario final.

Buenas prácticas de farmacovigilancia

El objetivo principal es garantizar la seguridad del paciente, minimizando los riesgos asociados al uso de medicamentos, evaluando efectos adversos, previniendo el daño y contribuyendo a mantener una relación beneficio-riesgo favorable para los medicamentos.

Ley de seguridad y salud en el trabajo. SUNAFIL

Promueve una cultura de prevención de riesgos laborales e implementar un Sistema de Gestión de SST que minimice los accidentes y enfermedades profesionales.

Inocuidad de los alimentos. Principios Generales de Higiene para la industria de alimentos

Garantiza la inocuidad de los alimentos, previniendo riesgos para la salud del consumidor al asegurar condiciones higiénicas seguras en todas las etapas de la cadena alimentaria.

¡Optimiza el desempeño de tu organización!

Fortalecemos la credibilidad de tu empresa, mejorando la satisfacción del cliente y generando ventajas competitivas siguiendo los requisitos de una norma o estándar específico.

Normativa ISO

  • ISO 9001:2015
  • ISO 14001:2015
  • ISO 45001:2018

Normatividad Regulatoria

  • Buenas prácticas de manufactura. Industria farmacéutica.
  • Buenas prácticas de manufactura. Industria cosmética.
  • Buenas prácticas de almacenamiento.
  • Buenas prácticas de distribución y transporte.
  • Buenas prácticas de farmacovigilancia.
  • Principios Generales de Higiene. Industria de alimentos.
  • Ley de seguridad y salud en el trabajo.

¿Cómo implementamos un Sistema de Gestión?

Hemos definido una metodología de trabajo de 5 momentos, donde se implementan todos los requisitos de la norma de forma eficaz para garantizar una buena performance en la certificación.

Momento 1.
Diagnóstico inicial y capacitación

Determinamos la brecha a través de un análisis de la organización en relación a los requisitos de la norma. Se propone un plan de trabajo y se capacita al personal clave

Momento 2.
Planificación y diseño del sistema

Desarrollamos la estructura del Sistema de Gestión (Política, procesos, documentación base. Se participa activamente en el proceso de aprobación y discusión.

Momento 3.
Implementación del sistema y capacitación

Guiamos en la puesta en marcha del sistema diseñado y documentando. Se identifican otros procedimientos de trabajo. Se concientiza sobre el impacto en las actividades.

Momento 4.
Verificación y ajuste del sistema

Evaluamos el cumplimiento a través de auditorías, que se consignan en un informe. Te acompañamos en la revisión por la alta dirección para establecer mejora.

Momento 5.
Acompañamiento en la Certificación

Acompañamos en la auditoría de certificación. Su labor consistirá en realizar el debido seguimiento de las acciones y en el aporte de sugerencias.

¡Cumple con los requisitos que te exige la norma!

Ofrecemos un completo portafolio de servicios de auditoria diseñados para garantizar el cumplimiento normativo y para ello cuenta con Auditores Lideres y especialistas certificados con amplia experiencia en diversos sectores.

Normativa ISO

  • ISO 9001:2015
  • ISO 14001:2015
  • ISO 45001:2018

Normatividad Regulatoria

  • Buenas prácticas de manufactura. Industria farmacéutica.
  • Buenas prácticas de manufactura. Industria cosmética.
  • Buenas prácticas de almacenamiento.
  • Buenas prácticas de distribución y transporte.
  • Buenas prácticas de farmacovigilancia.
  • Principios Generales de Higiene. Industria de alimentos.
  • Ley de seguridad y salud en el trabajo.

¿Cuáles son las etapas en una auditoria?

Hemos definido una metodología de trabajo de 4 momentos, donde se implementan todos los requisitos de la norma de forma eficaz para garantizar una buena performance en la certificación.

Momento 1.
Contacto con el cliente

Identificamos y abordamos sus necesidades, con una comunicación clara, abierta y de confianza. Gestionex le ofrece soluciones efectivas basadas en el conocimiento técnico.

Momento 2.
Revisión de documentos bases

Manteniendo la confidencialidad, Gestionex solicita la documentación que servirá para la preparación de los auditores y se genera el plan de auditoria. Se coordinan aspectos logísticos.

Momento 3.
Realización de la auditoria

Se procede a realizar la auditoria basada en entrevistas, revisión documentaria y observación para identificar hallazgos (fortaleza, oportunidad de mejora, observación o no conformidad).

Momento 4.
Informe y constancia de la auditoria

Entregamos el reporte de hallazgos, las notas de auditoría, el informe de auditoría, la constancia y otras documentaciones según lo acordado con el cliente.

Capacitaciones

¡Conoce nuestros Programas según tu área de interés!

Diseñamos capacitaciones de formación para profesionales a nivel gerencial, jefatural y operativo. Te ayudamos a adquirir nuevos conocimientos, habilidades y actitudes, mejorando el desempeño laboral y la productividad.

ISO 9001:2015. Interpretación y formación de auditor interno

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Elaboración de una Matriz de Riesgo. Metodología AMFE. Análisis Modal de falla y efectos

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Gestión de no conformidades. Análisis de causa y acciones correctivas

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IPERC en Seguridad y Salud en el Trabajo

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Sistemas de Gestión ISO

  • ISO 9001:2015
  • ISO 14001:2015
  • ISO 45001:2018
  • Formación de auditores internos con enfoque en ISO 19011:2018

Sistemas de Gestión para el Sector Farmacéutico

  • Buenas prácticas de manufactura.
  • Buenas prácticas de almacenamiento.
  • Buenas prácticas de distribución y transporte.
  • Buenas prácticas de farmacovigilancia.
  • Buenas prácticas de manufactura en Productos Cosméticos.

Sistemas de Gestión para el Sector Alimentos

  • Principios Generales de Higiene para la industria de alimentos.
  • Sistema HACCP.

Herramientas de Calidad

  • Elaboración de una Matriz de Riesgo. Metodología AMFE.
  • Elaboración de una Matriz IPERC.
  • Gestión de no conformidades. Análisis de causa y acciones correctivas.

Sistemas de Gestión para la Seguridad y Salud en el Trabajo

  • Interpretación de la ley N° 29783. Ley de seguridad y salud en el trabajo
  • Trabajos en altura
  • Trabajos de riesgo eléctrico
  • Trabajos en caliente
  • Seguridad en trabajos en espacios confinados
  • Respuesta a incidentes por materiales peligrosos: HAZMAT I
  • Respuesta a incidentes por materiales peligrosos: HAZMAT II
  • Respuesta a incidentes por materiales peligrosos: HAZMAT III
  • Lucha contra incendios
  • Prevención de accidentes

Trámites Regulatorios

¡Cumple con los requisitos que te exige la norma!

Te asesoramos y logramos la obtención de los registros sanitarios y demás servicios sobre asuntos regulatorios para el sector farmacéutico, cosmético y de alimentos.

Registro Sanitario

Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios, Productos Cosméticos, Dispositivos Médicos y/o Productos Alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente.

Actualizaciones

Cambios de la información autorizada en el registro sanitario, debido a modificaciones de la normativa o a solicitud del cliente.

Viabilidad de registros de marcas

Análisis y evaluación que un producto farmacéutico, cosmético o de alimentos pueda ser comercializado en el Perú en base al cumplimiento de la normativa, requisitos técnicos y legales.

Consultorías

¡Diagnóstico, solución y mejora!

Guiamos a nuestros clientes a resolver problemas, mejorar su funcionamiento y alcanzar sus objetivos con conocimientos especializados y experiencia en áreas específicas.

  • Generación de Matriz de Riesgos.
  • Análisis de No conformidades y su acción correctiva.
  • Identificación de controles para la mejora.
  • Actualización de análisis organizacional.
  • Planificación de objetivos.
  • Diseño de competencia de auditores.
  • Diseño y mejoras de plantas farmacéuticas, cosméticas y de alimentos.

Homologaciones

¡Diagnóstico, solución y mejora!

Diseñamos e implementamos un sistema de gestion a tu medida, por exigencia del cliente o requisitos de la homologadora, de tal forma que logre calificar como proveedor homologado y garantice que sus bienes o servicios cumplan con estándares, requisitos técnicos, legales o de calidad reduciendo riesgos y mejorando la satisfacción del cliente.

Califique como proveedor

El proceso de homologación tiene diversos beneficios, tales como:

  • Consolidación de la reputación: Asegura una operación bajo altos estándares.
  • Prevención de riesgos: Identifica posibles incumplimientos o riesgos antes que ocurran.
  • Ahorro de costos: Reduce pérdidas asociadas a proveedores ineficientes o no certificados.

Contacto

Déjanos tus datos y un consultor se comunicará contigo para guiarte en el proceso.

Correo Electrónico

ventas@gestionexpro.com

capacitaciones@gestionexpro.com

Whatsapp

+51 999 107 133

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Quienes somos

Profesionales de diversas disciplinas
  • Experiencia liderando organizaciones, que nos asegura entender procesos, sus interacciones y acoplarlos a las normativas.
  • Experiencia docente, aplicando técnicas y estrategias para trasmitir información eficaz que se complementa con talleres.
  • Conocimiento amplio de las normas, que permite responder a las exigencias en todos nuestros servicios.

Gestionex está dirigida a nivel regional por nuestro socio gerente, nuestro equipo de liderazgo, conformado por los equipos de Implementaciones, Capacitaciones, Auditorias, Tramites regulatorios Consultorías y Homologaciones y los líderes de nuestras oficinas.

Nuestro staff de profesionales posee una amplia experiencia en el campo laboral y en el docente tanto en el sector público y privado, asegurando el cumplimiento de las exigencias de nuestros clientes.

Ayudar a crear un cambio positivo y duradero en las organizaciones.

Transformar los desafíos empresariales en oportunidades para el crecimiento de tu negocio, brindando soluciones de alto valor en sistemas de gestión y regulaciones.

Posicionarnos a nivel nacional como una consultora que se distingue por sus servicios especializados y profesionalismo, satisfaciendo las necesidades de sus clientes y creando relaciones duraderas.

Somos una organización potenciada por valores y trabajamos para cumplir con los más altos estándares profesionales y éticos.

Nos comprometemos a generar un cambio positivo y duradero a través de nuestra colaboración con los clientes y la gestión de nuestra firma. Evaluamos y actualizamos periódicamente nuestra gobernanza para garantizar que hoy la firma se mantenga fiel a su propósito, misión y valores.

Juntos, estamos haciendo crecer la oportunidad.
Ayudamos a las organizaciones a prosperar y a las personas a progresar.

Integridad

Es la base del profesionalismo. Realizamos nuestro trabajo con ética, honestidad y responsabilidad.

Implica el cumplimiento de obligaciones contractuales, legales y éticas, la diligencia en el desempeño de los servicios, la confidencialidad de la información, la objetividad y transparencia en las recomendaciones y la cualificación profesional constante.

Manifestada en la actividad personal puesta de una manera estable y honrada al servicio de los demás y en beneficio propio, a impulsos de la propia vocación y con la dignidad que corresponde a la persona humana.

Referida a la transparencia en la comunicación, integridad en la actuación y cumplimiento de los compromisos lo que genera confianza, fortalece la reputación y es fundamental para establecer relaciones profesionales duraderas y exitosas.

Alianzas y adquisiciones

Gestionex entiende que para apoyar a nuestros clientes en un mundo en constante dinamismo, debemos innovar siempre y ampliar nuestras capacidades.

Desde la inteligencia artificial y la nube hasta la sostenibilidad, la aceleración del cambio, nuestro sistema abierto nos permite ser socios de impacto total para nuestros clientes
Llevando lo mejor para ayudar a nuestros clientes en un mundo en constante cambio, debemos innovar continuamente y ampliar nuestras capacidades.

La consultoría basada en activos nos permite generar conocimiento e impacto con mayor celeridad que nunca.

Nuestras soluciones aprovechan tecnología avanzada, datos propios y una amplia experiencia profesional para ayudar a los clientes de maneras innovadoras y emocionantes